Jakie standardy czystości rządzą farmaceutycznymi rurami wodnymi?
USP<1231>Woda dla wymagań wtrysku . ASTM D5127 Limity endotoksyny . powierzchnia kończy do 0 . 5 μm RA lub lepsze . elektropolutowane wnętrza . Procedury zweryfikowane.
W jaki sposób spoiny orbitalne są zatwierdzane dla systemów WFI?
Kwalifikacje parametrów spawania . weryfikacja czystości gazu . testowanie kuponu spawalniczego . badania generowania cząstek . Walidacja oporności korozji .
Jakie metody dezynfekcji są używane?
Sterylizacja parowa przy 121 stopni . Ozone Ozone oczyszczoną wodę . krążenie ciepłej wody przy 80 stopni . sanityzacja chemiczna z nadtlenkiem . Walidacja częstotliwości regularnej.}
Jak testowane są systemy wodne pod kątem integralności?
TOC Monitorowanie wody płukania . Testowanie endotoksyny . Profilowanie przewodności . Testowanie rozkładu ciśnienia . Monitorowanie mikrobiologiczne .
Jakie praktyki konserwacyjne zapewniają jakość wody?
Regularna wymiana membrany . konserwacja uszczelki i pieczęci . weryfikacja częstotliwości sanitarnej . recenzje rozszerzenia systemu . Procedury kompleksowej kontroli zmian .
